Przemysł biofarmaceutyczny

Captor Therapeutics to firma biofarmaceutyczna, która wyspecjalizowała się w opracowywaniu i rozwoju leków wywołujących celowaną degradację białek. Koncentrują się na problematyce chorób autoimmunologicznych i nowotworowych dla których występują istotne deficyty w zakresie możliwości leczenia.

W ostatnim czasie uczyliśmy się o tym, jak realizować przewozy lotnicze i drogowe wysyłanych próbek. Kładliśmy duży nacisk na przygotowanie przesyłek zgodnie z przepisami prawa, bezpieczeństwo, ale również optymalizację procesów pod względem ekonomicznym i logistyczno-transportowym.

Dziękuję za zaufanie!

0

Dokumenty w pracy DGSA

„Dawno” nie było akt do opiniowania – pomyślałam z przekąsem.

Przyszły. Dokładnie jeden dzień później, jakby los chciał znów pokazać, że pewne kwestie są nieuniknione.

Cóż… nie da się ukryć, że styczeń i luty kojarzone są w pracy doradcy głównie ze sprawozdaniem rocznym. Zainteresowane przedsiębiorstwa dzwonią, piszą, pytają, a szczęśliwi posiadacze świadectwa wszystkim i każdemu z osobna przypominają o konieczności wypełnienia tego obowiązku i zachowania deadline’u. 🙂

W sumie to chciałabym, żeby mnie również ten czas kojarzył się tylko ze sprawozdaniami. Tymczasem okres ten wypełniony jest u mnie wszystkim co możliwe, zaczynając od wspomnianych akt i opinii, idąc przez programy szkoleń, protokoły ze szkoleń i harmonogramy do nich, kończąc na planach ochrony. W samym styczniu udało mi się stworzyć dwa nowe plany na transport drogowy oraz skonsultować kolejne dwa na transport drogowy i kolejowy.

„Popełniłam” również publikację o transporcie kombinowanym, która pewnie wkrótce ujrzy światło dziennie w jednym z periodyków.

Ogólnie rzecz biorąc, to nie jestem fanką dokumentacji. Wolę rozmawiać i mówić. Ale skoro trzeba, to niestety nie ma wyjścia…

0

Zadanie z egzaminu DGSA – ADR – 22.06.2021, Warszawa

Przedsiębiorstwo XYZ z Warszawy nadaje do firmy ABC we Wrocławiu towar niebezpieczny o numerze UN 1965 (mieszanina A01), w ilości 9,5 tony. Nadawca zamierza nadać powyższy towar w kontenerze-cysternie, z izolacją cieplną, o pojemności 20 000 litrów.  Bazując na powyższych informacjach rozwiąż poniższe zagadnienia:

  1. Wskaż kod kontenera-cysterny spełniającej minimalne wymagania.
  2. Określ maksymalny stopień napełnienia zbiornika i oceń, czy wskazana ilość towaru niebezpiecznego może zostać przewieziona w tym zbiorniku.
  3. Wskaż, czy do przewozu może zostać użyty pojazd AT.
  4. Opisz prawidłowe oznakowanie jednostki transportowej oraz kontenera-cysterny zakładając, że oznakowanie kontenera-cysterny nie jest widoczne z zewnątrz pojazdu.
  5. Sporządź dokument przewozowy.
  6. Wskaż dokumenty, które powinny być przewożone w jednostce transportowej.
  7. Podaj:
  • czy dla kontenera-cysterny wymagane jest posiadanie świadectwa zatwierdzenia pojazdu,
  • znaczenie litery (M), która została wskazana w Wykazie Towarów Niebezpiecznych przy kodzie cysterny ADR.
0

Krótka refleksja z pracy biegłego sądowego

Nie jest to moja ulubiona praca, patrząc z takiej perspektywy, że finalnie zawsze „znajdzie się” strona, która nie będzie zadowolona w związku z rozstrzygnięciem sprawy. ?

Cóż… czerwony pasek w tym przypadku raczej nie kojarzy się optymistycznie, ale dziś pasuje pięknie do moich róż. ? Może brzmi to ciut infantylnie, ale staram się szukać pozytywnych stron. ?

Wracając jednak do obowiązków, które wykonuję w swojej pracy, muszę podkreślić, że dla mnie, jako specjalisty, jest to doświadczenie bardzo rozwijające.

Cieszy mnie również fakt, że najczęściej jestem powoływana do opiniowania jako ostatni DGSA, aby wyciągnąć z problematycznego zagadnienia samą esencję. ??

Co na pewno chciałabym Państwu w związku z tym przekazać? ?

Doświadczenie zebrane w tym zakresie pokazuje mi, że wypełnianie samych przepisów czasami bywa niewystarczające. Warto jest stawiać na działania wyprzedzające, tj. kształtować „dobre praktyki” i patrzeć z wielu perspektyw. ?

Proszę pamiętać o tym, że bardzo często, z pozoru niewielkie modyfikacje realizowanych praktyk i procedur, pozwalają nam nie tylko uniknąć nieprzyjemności, ale przede wszystkim pozwalają osiągnąć poziom bezpieczeństwa z pewnym „zapasem” ? i prowadzą do spektakularnych efektów „ubocznych”, np. zmniejszenia kosztów związanych z realizacją przewozu towarów niebezpiecznych. ??

Dobrego dnia! ?

0

Zadanie z egzaminu DGSA – ADR – 01.06.2021, Warszawa

Przedsiębiorstwo Gas Oil w Katowicach nadaje do firmy XYZ we Wrocławiu towar niebezpieczny. Materiał nosi nazwę Chemtrazon i charakteryzuje się następującymi właściwościami/zagrożeniami:

  • temperatura początku wrzenia – 35 stopni Celsjusza, temperatura zapłonu – 18 stopni Celsjusza,
  • preparat powoduje całkowitą martwicę nieuszkodzonej skóry po czasie narażenia 3 minut i obserwacji trwającej 60 minut.

Nadawca zamierza nadać powyższy towar w kontenerze-cysternie w ilości 20 000 litrów. Materiał stwarza zagrożenie dla środowiska. Nazwę materiału podaną w treści zadania należy traktować jako nazwę techniczną. Bazując na powyższych informacjach rozwiąż poniższe zagadnienia:

  1. Wskaż kod kontener-cysterny spełniającej minimalne wymagania. Czy możliwe jest użycie kontenera-cysterny o kodzie L10BH?
  2. Wskaż sposób zabezpieczenia zamknięć.
  3. Wskaż pojazd, który powinien być użyty do tego przewozu.
  4. Opisz prawidłowe oznakowanie jednostki transportowej oraz kontenera-cysterny zakładając, że oznakowanie kontenera-cysterny nie jest widoczne z zewnątrz pojazdu.
  5. Wskaż jakie informacje powinny być zawarte w dokumencie przewozowym w kolejności zgodnej z ADR.
  6. Wskaż pozostałe dokumenty, które powinny być przewożone w jednostce transportowej.
0

Zadanie z egzaminu DGSA – ADR – 04.08.2020, Warszawa

Firma „KOLT” w Koszalinie nadaje do przewozu 20 ton materiału o numerze UN 3257 (nazwa techniczna „bitum”) i gęstości 1,05 kg/l w pojeździe-cysternie z izolacją cieplną wraz z urządzeniem grzewczym. Pojemność zbiornika cysterny wynosi 21 000 litrów. Temperatura załadunku wynosi 200 stopni Celsjusza i jest podtrzymywana w trakcie przewozu za pomocą urządzenia grzewczego. Odbiorcą towaru jest firma „GRYF” w Szczecinie.

Korzystając z powyższych informacji:

Ad. 1 Wskaż maksymalny stopień napełnienia cysterny. Dokonaj obliczeń i podaj czy przewóz 20 ton tego materiału we wskazanej cysternie jest możliwy.

Ad. 2 Wskaż kod cysterny o minimalnych wymaganiach oraz przepisy specjalne dotyczące wyposażenia cysterny.

Ad. 3 Wskaż prawidłowe oznakowanie pojazdu-cysterny w zakresie Umowy ADR:

  • w stanie napełnionym,
  • w stanie opróżnionym, zakładając, że temperatura wewnątrz próżnego zbiornika wynosi 25 stopni Celsjusza.

Ad. 4 Sporządź dokument przewozowy, który powinien towarzyszyć powyższemu przewozowi.

Ad. 5 Wskaż wszystkie dokumenty, które powinny znaleźć się w jednostce transportowej w trakcie realizacji przewozu.

Ad. 6 Wskaż wyposażenie, które powinno być przewożone w trakcie realizacji tego przewozu.

Ad. 7 Podaj, czy przedsiębiorstwo zaangażowane w takie przewozy powinno sporządzić i wdrożyć plan ochrony.

0

Klasa 7 – Materiały promieniotwórcze – Czy przepisy przy ich przewozie zawsze mają zastosowanie?

Zdarza się, że w przepisach z zakresu problematyki przewozu towarów niebezpiecznych występują całkowite wyłączenia spod przepisów, wynikające z charakteru i specyfiki realizowanego przewozu. Wśród nich, w Umowie ADR i ADN oraz Regulaminie RID można odnaleźć sytuacje przy których nie stosuje się powyższych przepisów nawet przy przewozie materiałów klasy 7, tj. materiałów promieniotwórczych.

Wytyczne dotyczące materiałów radioaktywnych nie mają zastosowania do przewozu:

  • Materiałów promieniotwórczych stanowiących integralną część środka transportu,
  • Materiałów promieniotwórczych, które są przemieszczane wewnątrz jednostki organizacyjnej, która podlega odpowiednim przepisom dotyczącym bezpieczeństwa, a przewóz nie odbywa się publicznymi drogami lub koleją publiczną,
  • Materiałów promieniotwórczych, które w wyniku intencjonalnego lub przypadkowego wchłonięcia materiału promieniotwórczego lub skażenia promieniotwórczego znajdują się w ciele lub na ciele osoby przewożonej w celu leczenia,
  • Materiałów promieniotwórczych wszczepionych lub zaaplikowanych osobie lub żywemu zwierzęciu w celu diagnozy lub leczenia,
  • Materiałów promieniotwórczych w przedmiotach powszechnego użytku, które zostały zatwierdzone przez właściwą władzę do sprzedaży konsumentom,
  • Naturalnych materiałów i rud, które zawierają naturalnie występujące izotopy promieniotwórcze, o ile stężenie promieniotwórcze tych materiałów nie przekracza wartości wskazanych w przepisach,
  • Niepromieniotwórczych obiektów stałych zawierających na powierzchni materiały promieniotwórcze w ilościach nieprzekraczających limitów (0,4 Bq/cm2 dla emiterów promieniowania beta (β), gamma (γ) i niskotoksycznych emiterów promieniowania alfa (α)/0,04 Bq/cm2 dla pozostałych emiterów promieniowania alfa (α)).
0

KLASA 7 – MATERIAŁY PROMIENIOTWÓRCZE – TEST

KLASA 7 – MATERIAŁY PROMIENIOTWÓRCZE – EGZAMIN DGSA – Egzamin dla kandydatów na doradców i doradców ADR/RID

 

  1. Izotop promieniotwórczy Am-241:
  • o aktywności A1 = 1 TBq może być zaklasyfikowany do UN 3332
  • o aktywności A1 = 10 TBq może być zaklasyfikowany do UN 3332
  • o aktywności A1 = 100 TBq może być zaklasyfikowany do UN 3332
  • o aktywności A2 = 0,01 TBq może być zaklasyfikowany do UN 2915
  • o aktywności A2 = 0,001 TBq może być zaklasyfikowany do UN 2915

 

  1. Izotop promieniotwórczy Cs-129:
  • o aktywności A1 = 4 TBq może być zaklasyfikowany do UN 3332
  • o aktywności A1 = 40 TBq może być zaklasyfikowany do UN 3332
  • o aktywności A2 = 4 TBq może być zaklasyfikowany do UN 2915
  • o aktywności A2 = 0,4 TBq może być zaklasyfikowany do UN 2915
  • o aktywności A2 = 40 TBq może być zaklasyfikowany do UN 2915

 

  1. Do izotopów rozszczepialnych zaliczamy:
  • Wyłączenie uran-233, uran-235, pluton-239, pluton-240
  • Uran-234
  • Uran-236
  • Pluton-241
  • Uran-235

 

  1. Które z wymienionych nalepek ostrzegawczych nie występują w oznakowaniu sztuk przesyłki z materiałami promieniotwórczymi klasy 7?
  • 7C
  • 8
  • 7D

 

  1. Sztuki przesyłki z towarami kl. 7 z wyjątkiem sztuk wyłączonych powinny być oznaczone:
  • Nalepką kategoria III-Żółta jeżeli maksymalny poziom promieniowania w każdym punkcie zewnętrznej powierzchni zawiera się w przedziale od 0.6 do 1.5 mSv/h
  • Nalepka Kategoria II-Żółta jeżeli wskaźnik transportowy wynosi 0.04
  • W przypadku gdy wskaźnik transportowy i poziom promieniowania na powierzchni odpowiadają różnym kategoriom decydujące znaczenie ma poziom promieniowania

 

  1. Które z wymienionych nalepek ostrzegawczych występuje w oznakowaniu sztuk przesyłki z materiałami promieniotwórczymi klasy 7?
  • Nr 2.1
  • Nr 4.2
  • Nr 7C

 

  1. Opakowania z towarami niebezpiecznymi klasy 7 z wyjątkiem wyłączonych sztuk przesyłki:
  • Powinny być zaopatrzone w napis dotyczący typu sztuk przesyłki
  • Powinny być zaopatrzone w numer rozpoznawczy materiału poprzedzony literami UN
  • Powinny odpowiadać kryteriom II GP

 

  1. Przedsiębiorstwo zajmujące się przewozem towarów niebezpiecznych:
  • Klasy 1 zawsze powinno wyznaczyć doradcę ds. bezpieczeństwa w przewozie drogowym towarów niebezpiecznych
  • Klasy 7 zawsze powinno wyznaczyć doradcę ds. bezpieczeństwa w przewozie drogowym towarów niebezpiecznych,
  • Nie ma obowiązku wyznaczenia doradcy do spraw bezpieczeństwa w przewozie drogowym towarów niebezpiecznych, jeżeli wykonuje przewozy pojazdem nie wymagającym oznakowania jednostki transportowej tablicami barwy pomarańczowej

 

  1. Czy prawdziwe jest stwierdzenie, że:
  • Jeżeli przewóz w dużym kontenerze-cysternie dokonywany jest przed przewozem morskim, wówczas do dokumentu przewozowego należy dołączyć certyfikat pakowania kontenera
  • Podczas przewozu materiału klasy 7 w specjalnej postaci należy dołączyć do dokumentu przewozowego świadectwo zatwierdzenia
  • Przy przewozie materiału o numerze UN 3120 w cysternie stałej do dokumentu przewozowego należy dołączyć kopię dopuszczenia wydanego przez właściwą władzę

 

  1. Do przewozu zadeklarowano następujące towary niebezpieczne:

UN2910 – 2 szt.;

UN2915 – 3 szt. O wskaźnikach transportowych TI 7,5, 8,0 i 9,2;

UN3330 – 2 szt. O wskaźnikach transportowych TI 0,9 i 8,7 przy założeniu, że nie są przewożone na warunkach używania wyłącznego.

Czy prawdziwe jest twierdzenie?

  • Pojazd musi posiadać dokument potwierdzający wykonanie dodatkowych badań technicznych,
  • Pojazdem można przewozić karmę dla zwierząt w bezpośrednim dla sąsiedztwie tych towarów
  • Sztuki przesyłki z materiałem UN 3330 powinny być oznakowane nalepkami 7A i 7E

 

  1. Tablica barwy pomarańczowej zawierająca numer rozpoznawczy zagrożenia oraz numer UN:
  • Stosowana jest tylko w przypadku materiałów niebezpiecznych przewożonych w cysternach
  • Może być zastąpiona w przypadku pojazdu-cysterny folią samoprzylepną z odpowiednimi numerami
  • Stosowana jest w niektórych przypadkach dla kl. 7

 

  1. Numer rozpoznawczy zagrożenia powinien być umieszczony na tablicy pomarańczowej o wymiarach 30 x 40 cm w przypadku:
  • Przewozu próżnych nieoczyszczonych butli po gazie palnym,
  • Przewozu w sztukach przesyłki materiałów lub przedmiotów kl. 1
  • Przewozu opakowanych materiałów kl. 7 na warunkach używania wyłącznego

 

  1. Kierowca przewożący materiały promieniotwórcze w wyłączonych sztukach przesyłki powinien przejść szkolenie:
  • Dla osób zaangażowanych w przewóz drogowy towarów niebezpiecznych,
  • O którym mowa w przepisie 8.2.3
  • O którym mowa w podrozdziale 1.7.2.5

 

  1. W razie wypadku lub awarii podczas przewozu drogowego towarów niebezpiecznych konieczne jest sporządzenie raportu powypadkowego dla właściwej władzy:
  • Bez względu na okoliczności
  • Gdy doszło do uwolnienia 20 kg materiału klasy 6.2
  • Gdy doszło do uwolnienia materiału klasy 7 ze sztuki przesyłki

 

  1. Towary niebezpieczne klasy 7 mogą być przewożone:
  • Jako sztuka przesyłki wyłączona
  • Jako sztuki przesyłki Typu IP-1
  • Jako sztuki przesyłki Typu B(U)

 

  1. Wskaźnik transportowy TI dla sztuk przesyłki materiału promieniotwórczego kategorii I-BIAŁEJ:
  • TI = 0
  • 1<TI<=5
  • TI>5

 

  1. Wskaźnik transportowy TI dla sztuk przesyłki materiału promieniotwórczego kategorii II-ŻÓŁTEJ wynosi:
  • TI = 0
  • 0<TI<=1
  • TI>10

 

  1. Wskaźnik transportowy TI dla sztuk przesyłki materiału promieniotwórczego kategorii III-ŻÓŁTEJ może wynosić:
  • TI=0
  • 0<TI<=1
  • TI>10

 

  1. Skażenie promieniotwórcze to:
  • Poziom promieniowania na powierzchni sztuk przesyłki
  • Poziom promieniowania na powierzchni opakowania zbiorczego
  • Obecność materiału promieniotwórczego na powierzchni pojazdu

 

  1. Materiał promieniotwórczy:
  • Powinien być przygotowany do przewozu zgodnie z warunkami przewidzianymi dla klasy 7
  • Zawsze emituje promieniowanie jonizujące
  • Nie jest źródłem emitującym promieniowanie, jeżeli zostanie zwilżony

 

  1. Podstawowe sposoby ochrony przed promieniowaniem to:
  • Stosowanie masek ucieczkowych
  • Zwiększanie odległości od źródła promieniotwórczego (dawka maleje z kwadratem odległości)
  • Stosowanie odpowiednich osłon, np. ołowianych osłon radiologicznych

 

  1. Jakie typy sztuk przesyłki mogą być nadawane do przewozu?
  • B(M)
  • A
  • Sztuki przesyłki wyłączone

 

  1. Nalepkę nr 7A można umieścić:
  • Na sztukach przesyłki
  • Z przodu i z tyłu pojazdu
  • Z przodu i z tyłu oraz po obu bokach kontenera

 

  1. Nalepki 7A+7E umieszczone na sztuce przesyłki oznaczają, że:
  • Przesyłka została zaliczona do kategorii I-BIAŁA,
  • Nie stosuje się takiego zestawu nalepek na sztukach przesyłki
  • W sztuce przesyłki przewożony jest materiał rozszczepialny

 

  1. Wskaźnik transportowy należy podać na:
  • Nalepce nr 7D
  • Nalepce nr 7B
  • Nalepce nr 7A

 

  1. Pojazd przewożący SCO-II powinien być oznakowany:
  • Nalepkami 7X + 7E po obu bokach i z tyłu pojazdu
  • Tablicami pomarańczowymi z przodu i z tyłu pojazdu
  • Nalepkami 7X po obu bokach i z tyłu pojazdu

 

  1. Które z poniższych stwierdzeń są prawidłowe?
  • Przepisy ADR określają dopuszczalny poziom skażeń związanych na powierzchni pojazdu
  • Pojazd, który został skażony podczas przewozu kl. 7 nie musi być dekontaminowany, jeżeli będzie użyty do przewozu kolejnej partii materiału radioaktywnego
  • Nalepka nr 7D wymagana jest na kontenerach w których przewożone są wyłączone sztuki przesyłki

 

  1. Symbol trójlistka umieszcza się na sztukach przesyłki, które odpowiadają wzorowi typu:
  • A
  • B(U)
  • B(M)

 

  1. Kopia świadectwa dopuszczenia lub zatwierdzenia przez właściwą władzę powinna być przewożona w jednostce transportowej przy przewozie:
  • Materiałów samoreaktywnych i promieniotwórczych
  • Nadtlenków organicznych
  • Materiałów kl. 1, grupy zgodności B i D

 

  1. Gdzie w pojeździe powinny być umieszczone sztuki przesyłki oznakowane nalepką nr 7C?
  • Obok worków pocztowych,
  • Na przesyłkach oznaczonych napisem „FOTO”
  • Możliwie najdalej od przesyłek, które zostały oznaczone napisem „FOTO”
0

Zadanie z egzaminu DGSA – ADR – 30.03.2021, Warszawa

Firma XYZ z Otwocka zamierza nadać do firmy ABC z Warszawy towar niebezpieczny w kontenerze-cysternie. W pierwszej komorze kontenera-cysterny umieszczono materiał niebezpieczny o numerze UN 1231 (w ilości 9 000 litrów), a w drugiej materiał o numerze UN 1715 (w ilości 10 000 litrów). Materiał ciekły zapalny stwarza zagrożenie dla środowiska.  Bazując na powyższych informacjach:

  1. Określ czy przewóz mógłby zostać zrealizowany cysterną o kodzie L4BN.
  2. Sporządź dokument przewozowy dla jednostki w stanie ładownym i próżnym nieoczyszczonym.
  3. Określ dokumenty, które powinny znajdować się w jednostce transportowej w trakcie realizacji przewozu.
  4. Określ oznakowanie kontenera-cysterny i jednostki transportowej, zakładając, że zbiornik nie jest widoczny z zewnątrz przewożącego go pojazdu.
  5. Określ, czy na tabliczce znamionowej powinny znaleźć się:
  • nazwy przewozowe materiałów niebezpiecznych
  • kod cysterny

0

Zadanie z egzaminu DGSA – ADR – 16.03.2021, Warszawa

Firma ABC z Warszawy zamierza nadać do firmy XYZ z Krakowa 12 ton mieszaniny ciekłej o nazwie technicznej Paruks. Mieszanina wykazuje toksyczność inhalacyjną na poziomie LC50 = 3mg/l oraz nie stanowi zagrożenia dla środowiska. Dodatkowo, produkt charakteryzuje się temperaturą wrzenia na poziomie 55 stopni Celsjusza, temperaturą zapłonu na poziomie 40 stopni Celsjusza oraz gęstością 1,250 kg/dm3. Odbiorca wymaga, aby przewóz był realizowany w DPPLach stalowych o maksymalnej pojemności, które zostały wyprodukowane w lutym 2014 przez firmę Contact z Niemiec. Duże pojemniki do przewozu luzem nie są przystosowane do spiętrzania. Dopuszczalna masa brutto tego opakowania to 4000 kg, a masa własna wynosi 250 kg. Produkt będzie przewożony z karmą dla zwierząt. Bazując na powyższych informacjach:

  1. Podaj klasę, kod klasyfikacyjny i grupę pakowania.
  2. Określ oznakowanie certyfikacyjne podstawowe dużego pojemnika do przewozu luzem. Określ w ilu minimum DPPLach o maksymalnej pojemności może zostać zrealizowany przewóz.
  3. Określ oznakowanie sztuki przesyłki i pojazdu.
  4. Sporządź dokument przewozowy.
  5. Określ na jakich zasadach towar może zostać przewieziony z karmą dla zwierząt.
0
Notice: ob_end_flush(): failed to send buffer of zlib output compression (0) in /home/adrdgsa/public_html/_karolinakoldys.pl/wp-includes/functions.php on line 5471